Comprar coxicam

+

El meloxicam Haga clic para obtener más información sobre las convenciones de nomenclatura de drogas y denominaciones comunes internacionales. Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. ¿Fue útil esta página Mobic (Coxicam) Mobic se utiliza para tratar la artritis reumatoide, la osteoartritis, y la artritis juvenil. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. Mobic es un AINE. AINE tratan los síntomas de dolor y la inflamación. Ellos no tratan la enfermedad que causa esos síntomas. Mobic según las indicaciones de su médico! Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Tome Mobic por la boca. Se puede tomar con alimentos si produce malestar estomacal. Tomarlo con alimentos puede no disminuir el riesgo de problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, úlceras). Hable con su médico o farmacéutico si tiene dolor de estómago persistente. Tome Mobic con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml) como se lo indique su médico. Si usted toma colestiramina, pregunte a su médico o farmacéutico cómo tomarlo con meloxicam. Si se olvida una dosis de meloxicam. tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Volver a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar meloxicam. Mobic tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Mobic fuera del alcance de los niños. Ingrediente activo: Meloxicam. NO utilice Mobic si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de meloxicam usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, crecimientos en la nariz, mareos) a la aspirina o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib) recientemente ha tenido o va a someterse a una cirugía de bypass del corazón usted tiene una úlcera péptica estas en los últimos 3 meses de embarazo Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con meloxicam. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene antecedentes de enfermedad renal o hepática, diabetes, problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, perforación, úlceras), o infección por H. pylori si usted tiene un historial de hinchazón o acumulación de líquido, asma, crecimientos en la nariz (pólipos nasales), o inflamación de la boca si usted tiene presión arterial alta, enfermedades de la sangre, sangrado o coagulación de problemas, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), o enfermedad de los vasos sanguíneos, o si está en riesgo de cualquiera de estas enfermedades si tiene mala salud, la deshidratación o el volumen bajo de líquido, o niveles bajos de sodio en sangre, bebe alcohol, o si tiene un historial de abuso de alcohol Algunos medicamentos pueden interactuar con meloxicam. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), aspirina, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), heparina, o inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina), porque el riesgo de sangrado estomacal pueden aumentarse El probenecid, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios Mobic 's Colestiramina ya que puede disminuir la eficacia Mobic 's Ciclosporina, litio, metotrexato, quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Mobic enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), bloqueantes de los receptores de angiotensina (por ejemplo, losartán), o diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), ya que su eficacia puede ser disminuida por el meloxicam y el riesgo de problemas de riñón se puede aumentar Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Mobic puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Mobic puede causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Mobic con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. úlceras de estómago o sangrado graves pueden ocurrir con el uso de meloxicam. Si lo toma en dosis altas o durante mucho tiempo, el tabaquismo o el consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos secundarios. Tomando Mobic con alimentos no reducirá el riesgo de estos efectos. Póngase en contacto con su médico o sala de emergencia de inmediato si usted presenta dolor estomacal o dolor de espalda; heces negras y alquitranadas; vómito que parece borra de café o de sangre; o aumento de peso inusual o hinchazón. No tome más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. Mobic es un AINE. Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, revise la etiqueta para ver si tiene un AINE (por ejemplo, ibuprofeno) en ella también. Si lo hace o si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. No tome aspirina mientras esté usando meloxicam a menos que su médico se lo indique. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función renal, un recuento sanguíneo completo, y la presión arterial, se puede realizar mientras se utiliza Mobic. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Mobic con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente sangrado problemas estomacales y renales. Se recomienda precaución cuando se utiliza Mobic en los niños; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente la diarrea, fiebre, dolor de cabeza, dolor de estómago y vómitos. Mobic debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 2 años; seguridad y eficacia de estos niños no han sido determinadas. El embarazo y la lactancia: Mobic puede causar daño al feto. No lo use durante los últimos 3 meses de embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de meloxicam durante el embarazo. No se sabe si Mobic se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando meloxicam. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; mareo; gas; dolor de cabeza; acidez; náusea; malestar estomacal; problemas para dormir. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción; colmenas, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); alquitranadas, sangre o negras; cambios en el volumen de orina producida; Dolor de pecho; Confusión; orina oscura; depresión; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; cambios mentales o del estado de ánimo; entumecimiento de un brazo o una pierna; debilidad de un solo lado; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; zumbido en los oídos; convulsiones; dolor de cabeza o mareos severos; dolor de estómago severo o persistente o náuseas; vómitos severos; dificultad para respirar; aumento de peso repentino o injustificado; hinchazón de manos, piernas o pies; moretones o sangrado inusual; dolor en las articulaciones o muscular inusual; cansancio o debilidad inusual; la visión o cambios en el habla; vómito con aspecto de café molido; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado Mobic (Coxicam) Mobic se utiliza para tratar la artritis reumatoide, la osteoartritis, y la artritis juvenil. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. Mobic es un AINE. AINE tratan los síntomas de dolor y la inflamación. Ellos no tratan la enfermedad que causa esos síntomas. Mobic según las indicaciones de su médico! Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Tome Mobic por la boca. Se puede tomar con alimentos si produce malestar estomacal. Tomarlo con alimentos puede no disminuir el riesgo de problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, úlceras). Hable con su médico o farmacéutico si tiene dolor de estómago persistente. Tome Mobic con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml) como se lo indique su médico. Si usted toma colestiramina, pregunte a su médico o farmacéutico cómo tomarlo con meloxicam. Si se olvida una dosis de meloxicam. tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Volver a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar meloxicam. Mobic tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Mobic fuera del alcance de los niños. Ingrediente activo: Meloxicam. NO utilice Mobic si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de meloxicam usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, crecimientos en la nariz, mareos) a la aspirina o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib) recientemente ha tenido o va a someterse a una cirugía de bypass del corazón usted tiene una úlcera péptica estas en los últimos 3 meses de embarazo Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con meloxicam. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene antecedentes de enfermedad renal o hepática, diabetes, problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, perforación, úlceras), o infección por H. pylori si usted tiene un historial de hinchazón o acumulación de líquido, asma, crecimientos en la nariz (pólipos nasales), o inflamación de la boca si usted tiene presión arterial alta, enfermedades de la sangre, sangrado o coagulación de problemas, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), o enfermedad de los vasos sanguíneos, o si está en riesgo de cualquiera de estas enfermedades si tiene mala salud, la deshidratación o el volumen bajo de líquido, o niveles bajos de sodio en sangre, bebe alcohol, o si tiene un historial de abuso de alcohol Algunos medicamentos pueden interactuar con meloxicam. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), aspirina, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), heparina, o inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina), porque el riesgo de sangrado estomacal pueden aumentarse El probenecid, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios Mobic 's Colestiramina ya que puede disminuir la eficacia Mobic 's Ciclosporina, litio, metotrexato, quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Mobic enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), bloqueantes de los receptores de angiotensina (por ejemplo, losartán), o diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), ya que su eficacia puede ser disminuida por el meloxicam y el riesgo de problemas de riñón se puede aumentar Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Mobic puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Mobic puede causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Mobic con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. úlceras de estómago o sangrado graves pueden ocurrir con el uso de meloxicam. Si lo toma en dosis altas o durante mucho tiempo, el tabaquismo o el consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos secundarios. Tomando Mobic con alimentos no reducirá el riesgo de estos efectos. Póngase en contacto con su médico o sala de emergencia de inmediato si usted presenta dolor estomacal o dolor de espalda; heces negras y alquitranadas; vómito que parece borra de café o de sangre; o aumento de peso inusual o hinchazón. No tome más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. Mobic es un AINE. Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, revise la etiqueta para ver si tiene un AINE (por ejemplo, ibuprofeno) en ella también. Si lo hace o si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. No tome aspirina mientras esté usando meloxicam a menos que su médico se lo indique. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función renal, un recuento sanguíneo completo, y la presión arterial, se puede realizar mientras se utiliza Mobic. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Mobic con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente sangrado problemas estomacales y renales. Se recomienda precaución cuando se utiliza Mobic en los niños; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente la diarrea, fiebre, dolor de cabeza, dolor de estómago y vómitos. Mobic debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 2 años; seguridad y eficacia de estos niños no han sido determinadas. El embarazo y la lactancia: Mobic puede causar daño al feto. No lo use durante los últimos 3 meses de embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de meloxicam durante el embarazo. No se sabe si Mobic se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras esté tomando meloxicam. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; mareo; gas; dolor de cabeza; acidez; náusea; malestar estomacal; problemas para dormir. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción; colmenas, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); alquitranadas, sangre o negras; cambios en el volumen de orina producida; Dolor de pecho; Confusión; orina oscura; depresión; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; cambios mentales o del estado de ánimo; entumecimiento de un brazo o una pierna; debilidad de un solo lado; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; zumbido en los oídos; convulsiones; dolor de cabeza o mareos severos; dolor de estómago severo o persistente o náuseas; vómitos severos; dificultad para respirar; aumento de peso repentino o injustificado; hinchazón de manos, piernas o pies; moretones o sangrado inusual; dolor en las articulaciones o muscular inusual; cansancio o debilidad inusual; la visión o cambios en el habla; vómito con aspecto de café molido; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado El meloxicam ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares trombóticos Eventos & bull; Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. &toro; El meloxicam está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación & bull; Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves [véase Advertencias y Precauciones (5.2)]. Indicaciones y uso de meloxicam 1.1 La osteoartritis (OA) meloxicam comprimidos están indicados para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis [véase Estudios clínicos (14.1)]. 1.2 Artritis reumatoide (RA) meloxicam comprimidos están indicados para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide [véase Estudios clínicos (14.1)]. 1.3 Artritis reumatoide juvenil (ARJ) poliarticular y Pauciarticular meloxicam comprimidos están indicados para el alivio de los signos y síntomas de curso oligoarticular o poliarticular artritis reumatoide juvenil en pacientes que pesan & ge; 60 kg [véase Dosis y Administración (2.4) y Estudios clínicos (14.2)]. El meloxicam Dosis y Administración 2.1 Instrucciones generales de dosificación considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de las tabletas meloxicam y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar tabletas de meloxicam. Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales [véase Advertencias y Precauciones (5)]. Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con tabletas de meloxicam, ajustar la dosis a las necesidades de cada paciente. En los adultos, la dosis oral diaria máxima recomendada de tabletas son meloxicam 15 mg, independientemente de la formulación. En pacientes con hemodiálisis, se recomienda una dosis máxima diaria de 7,5 mg [consulte Uso en poblaciones específicas (8.7) y Farmacología clínica (12.3)]. meloxicam comprimidos pueden tomarse con o sin horario de las comidas. 2.2 La osteoartritis Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis el inicio y mantenimiento de la dosis oral recomendada de tabletas Meloxicam es de 7,5 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden recibir el beneficio adicional aumentando la dosis a 15 mg una vez al día. 2.3 Artritis Reumatoide Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la inicial recomendada y mantenimiento dosis oral de tabletas de Meloxicam es 7,5 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden recibir el beneficio adicional aumentando la dosis a 15 mg una vez al día. 2.4 Artritis reumatoide juvenil (ARJ) poliarticular y Pauciarticular Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, la dosis oral recomendada de comprimidos de 7,5 mg de meloxicam es una vez al día en niños que pesan & ge; 60 kg. No hubo un beneficio adicional demostrado mediante el aumento de la dosis por encima de 7,5 mg en ensayos clínicos. meloxicam comprimidos no deben usarse en niños que pesan & lt; 60 kg. 2.5 Insuficiencia renal No se recomienda el uso de meloxicam en sujetos con insuficiencia renal grave. En los pacientes en hemodiálisis, la dosis máxima de meloxicam es de 7,5 mg por día [véase Farmacología Clínica (12.3)]. 2.6 no intercambiabilidad con otras formulaciones de meloxicam tabletas de meloxicam no han demostrado que la exposición sistémica equivalente a otras formulaciones aprobadas de meloxicam oral. Por lo tanto, las tabletas de Meloxicam no son intercambiables con otras formulaciones de producto oral Meloxicam incluso si la fuerza total miligramo es el mismo. No sustituya concentraciones de dosis similares de tabletas de meloxicam con otras formulaciones del producto meloxicam oral. Formas farmacéuticas y concentraciones Meloxicam Tablets, USP: 7,5 mg: amarillo,, borde biselado plana de forma redonda, comprimidos sin recubrir y grabados con lsquo; ZC y rsquo; y Y lsquo; 25 y rsquo; en una cara y lisos en el otro lado 15 mg: amarillo,, borde biselado plana de forma redonda, comprimido sin recubrir Marcado con y lsquo; ZC y rsquo; y Y lsquo; 26 y rsquo; en una cara y lisos en el otro lado Contraindicaciones El meloxicam está contraindicado en los siguientes pacientes: & bull; Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves) al meloxicam o cualquier componente del producto farmacológico [véase Advertencias y precauciones (5.7, 5.9)] & bull; Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Severa, se han reportado en ocasiones mortales, reacciones anafilácticas a los AINE en estos pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.7,5.8)] & bull; En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Advertencias y precauciones (5.1)] Advertencias y precauciones 5.1 eventos trombóticos cardiovasculares Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como meloxicam, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinales (GI) [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos clínicos controlados de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG [ver Contraindicaciones (4)]. Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de meloxicam en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si meloxicam se usa en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. 5.2 El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINES, incluyendo meloxicam, pueden causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en aproximadamente el 2-4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia con AINE a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal, que utiliza los AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE; el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); de fumar; El consumo de alcohol; edad avanzada, mayor edad; y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINEs: & bull; Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. &toro; Evitar la administración de más de un NSAID en un momento. &toro; Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. &toro; Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. &toro; Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y deje de meloxicam hasta que un GI grave acontecimiento adverso se descarta. &toro; En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de sangrado gastrointestinal [véase Interacciones farmacológicas (7)]. 5.3 La hepatotoxicidad Las elevaciones de ALT o AST (tres o más veces el límite superior normal [LSN]) han sido reportados en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con AINEs en los ensayos clínicos. Además, se han reportado raros, a veces mortales, los casos de daño hepático grave, incluyendo hepatitis fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Las elevaciones de ALT o AST (menos de tres veces el LSN) pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes tratados con AINE, incluyendo meloxicam. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos clínicos y síntomas compatibles con enfermedad hepática se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), interrumpir inmediatamente meloxicam, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente [ver Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología Clínica (12.3)]. 5.4 Hipertensión AINES, incluyendo meloxicam, puede conducir a la aparición o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), diuréticos de tiazida o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE [véase Interacciones farmacológicas (7)]. Monitor de la presión arterial (PA) durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. El fracaso 5.5 Corazón y edema El Coxib y Colaboración metanálisis tradicionales autores de los ensayos de AINE 'de ensayos controlados aleatorios han demostrado un aumento de aproximadamente el doble en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de meloxicam puede embotar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, o bloqueadores de los receptores de la angiotensina [ARA-II]) [ver Interacciones farmacológicas (7)]. Evitar el uso de meloxicam en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si meloxicam se usa en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. 5.6 Toxicidad renal e hiperpotasemia La administración a largo plazo de los AINE, incluyendo meloxicam, ha dado lugar a la necrosis papilar renal, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, y otras lesiones renales. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA o ARA II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Los efectos renales de meloxicam pueden acelerar la progresión de la disfunción renal en pacientes con enfermedad renal preexistente. Debido a que algunos metabolitos de meloxicam son excretados por el riñón, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal. estado del volumen correcto en pacientes deshidratados o con hipovolemia antes de iniciar meloxicam. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia o durante el uso de meloxicam [véase Interacciones farmacológicas (7)]. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de meloxicam en pacientes con enfermedad renal avanzada. Evitar el uso de meloxicam en pacientes con enfermedad renal avanzada a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la función renal. Si meloxicam se usa en pacientes con enfermedad renal avanzada, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de AINE, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo. 5.7 Las reacciones anafilácticas El meloxicam se ha asociado con reacciones anafilácticas en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida a meloxicam y en pacientes con asma sensible a la aspirina [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.8)]. Busque ayuda de emergencia si se produce una reacción anafiláctica. 5.8 exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina que puede incluir la rinosinusitis crónica complicada por pólipos nasales; severo broncoespasmo, potencialmente mortal; y / o intolerancia a la aspirina y otros AINE. Debido a la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, meloxicam está contraindicado en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina [véase Contraindicaciones (4)]. Cuando meloxicam se usa en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad a la aspirina conocido), controlar a los pacientes para los cambios en los signos y síntomas de asma. 5.9 Reacciones cutáneas graves AINES, incluyendo meloxicam, pueden causar graves reacciones adversas de la piel como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de reacciones graves de la piel, así como a interrumpir el uso de meloxicam en la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El meloxicam está contraindicado en pacientes con reacciones cutáneas graves anteriores a los AINE [véase Contraindicaciones (4)]. 5,10 cierre prematuro del conducto arterioso fetal El meloxicam puede provocar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo meloxicam, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)]. 5.11 Toxicidad hematológica La anemia se ha producido en los pacientes tratados con AINEs. Esto puede ser debido a la pérdida oculta o macroscópica sangre, retención de líquidos, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Si un paciente tratado con meloxicam tiene signos o síntomas de la anemia, monitorear hemoglobina o hematocrito. AINES, incluyendo meloxicam, puede aumentar el riesgo de episodios de sangrado. condiciones comórbidas, tales como trastornos de la coagulación o el uso concomitante de warfarina, otros anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Estos pacientes deben controlarse para detectar signos de sangrado [véase Interacciones farmacológicas (7)]. 5.12 El enmascaramiento de la inflamación y la fiebre La actividad farmacológica de Meloxicam en la reducción de la inflamación, y, posiblemente, fiebre, puede disminuir la utilidad de los signos de diagnóstico en la detección de infecciones. Monitoreo 5.13 Laboratorio Debido a una hemorragia grave gastrointestinal, toxicidad hepática, renal y las lesiones pueden ocurrir sin previo aviso síntomas o signos, considere la monitorización de los pacientes en tratamiento con AINE a largo plazo con un hemograma completo y un perfil de la química periódicamente [véase Advertencias y precauciones (5.2, 5.3, 5.6)]. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: & bull; Cardiovasculares eventos trombóticos [ver recuadro de advertencia y Advertencias y precauciones (5.1)] & bull; El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación [véase el recuadro de advertencia y Advertencias y precauciones (5.2)] & bull; Hepatotoxicidad [véase Advertencias y precauciones (5.3)] & bull; La hipertensión [véase Advertencias y precauciones (5.4)] & bull; La insuficiencia cardíaca y edema [ver Advertencias y precauciones (5.5)] & bull; La toxicidad renal e hiperpotasemia [ver Advertencias y precauciones (5.6)] & bull; Las reacciones anafilácticas [ver Advertencias y precauciones (5.7)] & bull; Reacciones cutáneas graves [ver Advertencias y precauciones (5.9)] & bull; La toxicidad hematológica [ver Advertencias y precauciones (5.11)] 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La osteoartritis y la artritis reumatoide La base de datos de ensayos clínicos de Fase 2/3 meloxicam incluye 10.122 pacientes con OA y 1012 pacientes con AR tratados con meloxicam 7,5 mg / día, 3505 pacientes con OA y 1351 pacientes con AR tratados con meloxicam 15 mg / día. Meloxicam a estas dosis se administró a 661 pacientes durante al menos 6 meses y a 312 pacientes durante al menos un año. Aproximadamente 10.500 de estos pacientes fueron tratados con placebo en diez y / o ensayos de osteoartritis con control activo y 2.363 de estos pacientes fueron tratados con placebo en diez y / o ensayos de artritis reumatoide con control activo. Gastrointestinal (GI) fueron los eventos adversos más frecuentes eventos adversos en todos los grupos de tratamiento entre los ensayos de meloxicam. Un estudio multicéntrico de 12 semanas, doble ciego, aleatorizado se llevó a cabo en pacientes con osteoartritis de la rodilla o la cadera para comparar la eficacia y seguridad de meloxicam con placebo y con un control activo. Dos de 12 semanas, multicéntrico, doble ciego, los ensayos aleatorios se realizaron en pacientes con artritis reumatoide para comparar la eficacia y seguridad de meloxicam con el placebo. Tabla 1a representa los eventos adversos que ocurrieron en & ge; 2% de los grupos de tratamiento con meloxicam en una placebo de 12 semanas y el juicio artrosis con control activo. Tabla 1b representa los eventos adversos que ocurrieron en & ge; 2% de los grupos de tratamiento con meloxicam en dos ensayos de artritis reumatoide controlados con placebo de 12 semanas. Tabla 1a Eventos Adversos (%) que tiene lugar en & ge; 2% del meloxicam en pacientes de 12 semanas con placebo y osteoartritis ensayo controlado 1 plazo de alto nivel de MedDRA (términos preferidos): signos dispépticos y síntomas (dispepsia, dispepsia agravada, eructos, irritación gastrointestinal), del tracto respiratorio superior infecciones de patógenos sin especificar (laringitis NOS, faringitis NOS, sinusitis NOS), signos relacionados conjuntas y síntomas ( artralgia, artralgia agravado, crepitación, derrame articular, hinchazón de las articulaciones) 2 MedDRA término preferido: náuseas, dolor abdominal NOS, enfermedad de tipo gripal, dolor de cabeza NOS, y erupción NOS Los eventos adversos que ocurrieron con meloxicam en & ge; 2% de los pacientes tratados a corto plazo (4 a 6 semanas) ya largo plazo (6 meses) en los ensayos de osteoartritis con control activo se presentan en la Tabla 2 Tabla 2 Reacciones Adversas (%) que tiene lugar en & ge; 2% del meloxicam en pacientes de 4 a 6 semanas y 6 meses de ensayos con control activo de la osteoartritis 4 a 6 semanas Ensayos Controlados 6 Ensayos Controlados Mes Meloxicam 7,5 mg diarios Meloxicam 15 mg diarios Meloxicam 7,5 mg diarios Meloxicam 15 mg diarios Cuerpo como un todo Sistema Nervioso Central y Periférico Infección del tracto respiratorio superior Polaquiuria urinaria Infección del tracto urinario * OMS prefiere términos edema, edema dependiente, edema periférico, edema y piernas combinada &daga; Que prefirió términos erupción, erupción eritematosa, y erupción maculopapular combinado Las dosis más altas de Meloxicam (22,5 mg y mayores) se han asociado con un aumento del riesgo de eventos gastrointestinales graves; Por lo tanto, la dosis diaria de Meloxicam no debe exceder de 15 mg. Pauciarticular y poliarticular Curso artritis reumatoide juvenil (ARJ) Trescientos ochenta y siete pacientes con artritis reumatoide juvenil poliarticular curso oligoarticular y se expusieron a meloxicam con dosis que van de 0,125 a 0,375 mg / kg por día en tres ensayos clínicos. Estos estudios consistían en dos multicéntrico, doble ciego, de 12 semanas, aleatorio (uno con una extensión abierta de 12 semanas y otro con una extensión de 40 semanas) y un estudio abierto PK-1 año. Los eventos adversos observados en estos estudios pediátricos con meloxicam eran de naturaleza similar a la experiencia en ensayos clínicos de adultos, aunque no hubo diferencias en la frecuencia. En particular, los siguientes eventos adversos más comunes, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y fiebre, fueron más comunes en el pediátricos que en los ensayos en adultos. Erupción en siete (& lt; 2%) pacientes tratados con meloxicam. No hay eventos adversos inesperados fueron identificados durante el curso de los ensayos. Los eventos adversos no demostraron una edad o el efecto de subgrupos en función del género. La siguiente es una lista de las reacciones adversas que ocurren en & lt; 2% de los pacientes tratados con meloxicam en ensayos clínicos con aproximadamente 16.200 pacientes. Cuerpo como un todo reacción alérgica, edema facial, fatiga, fiebre, sofocos, malestar, síncope, disminución de peso, aumento de peso 6.2 Experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de meloxicam. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones sobre si se debe incluir un evento adverso de notificaciones espontáneas en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad del evento, (2) el número de informes, o (3) el grado de relación causal con el droga. Las reacciones adversas notificadas en la experiencia post-comercialización en todo el mundo o la literatura incluyen: retención urinaria aguda; agranulocitosis; alteraciones del estado de ánimo (tales como la elevación del humor); reacciones anafilácticas incluyendo shock; eritema multiforme; dermatitis exfoliativa; nefritis intersticial; ictericia; insuficiencia hepática; síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica, y la infertilidad femenina. Interacciones con la drogas Véase la Tabla 3 para las interacciones clínicamente significativas con meloxicam. Véase también Advertencias y recauciones P (5.2, 5.6, 5.11) y Farmacología clínica (12.3). Tabla 3 Interacciones medicamentosas clínicamente significativas con meloxicam Los fármacos que interfieren con la hemostasis Meloxicam y anticoagulantes como la warfarina tienen un efecto sinérgico sobre la hemorragia. El uso concomitante de Meloxicam y anticoagulantes tienen un mayor riesgo de hemorragia grave en comparación con el uso de cualquiera de los fármacos solos. La liberación de serotonina por las plaquetas desempeña un papel importante en la hemostasia. De casos y controles y estudios epidemiológicos de cohortes mostraron que el uso concomitante de fármacos que interfieren con la recaptación de serotonina y un AINE puede potenciar el riesgo de sangrado más de un AINE solo. Controlar a los pacientes con el uso concomitante de meloxicam con otros anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) en busca de signos de sangrado [véase Advertencias y precauciones (5.11)] . Los estudios clínicos controlados mostraron que el uso concomitante de AINE y dosis analgésicas de la aspirina no produce mayor efecto terapéutico que el uso de AINE solo. En un estudio clínico, el uso concomitante de un AINE y aspirina se asoció con un aumento significativo de la incidencia de reacciones adversas gastrointestinales en comparación con el uso del AINE solos [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. El uso concomitante de meloxicam y dosis bajas de aspirina o de dosis analgésicas de la aspirina no se recomienda generalmente debido al aumento del riesgo de hemorragia [ver Advertencias y precauciones (5.11)]. El meloxicam no es un sustituto de la aspirina en dosis baja para la protección cardiovascular. Inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, o betabloqueantes Los AINE puede disminuir el efecto antihipertensivo de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), o beta-bloqueantes (propranolol incluidos). En los pacientes que son de edad avanzada, depleción de volumen (incluidas las relativas a la terapia con diuréticos), o tiene Insuficiencia renal, la administración conjunta de un AINE con IECA o ARA II puedan ocasionar un deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos son generalmente reversibles. Durante el uso concomitante de inhibidores de la ECA, meloxicam y ARA II o bloqueadores beta, vigilar la presión arterial para asegurar que se obtiene la presión arterial deseada. Durante el uso concomitante de inhibidores o ARA-II de meloxicam y la ECA en pacientes ancianos, con depleción de volumen, o que han deteriorado la función renal, vigilar los signos de empeoramiento de la función renal [véase Advertencias y Precauciones (5.6)]. Cuando estos fármacos se administran de forma concomitante, los pacientes deben estar adecuadamente hidratados. Evaluar la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces. Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, mostraron que los AINE reducen el efecto natriurético de diuréticos de asa (furosemida, por ejemplo) y los diuréticos tiazídicos en algunos pacientes. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandina NSAID renal. Sin embargo, los estudios con agentes furosemida y Meloxicam no han demostrado una reducción en el efecto natriurético. farmacodinámica de dosis únicas y múltiples furosemida y farmacocinética no son afectados por múltiples dosis de meloxicam. Durante el uso concomitante de meloxicam con diuréticos, observar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal, además de asegurar la eficacia diurética incluidos los efectos antihipertensivos [véase Advertencias y precauciones (5.6)]. Los AINE han producido elevaciones de los niveles plasmáticos de litio y las reducciones en el aclaramiento renal del litio. La concentración de litio mínima media aumentó un 15%, y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandina NSAID renal [ver Farmacología clínica (12.3)]. Durante el uso concomitante de meloxicam y litio, controlar a los pacientes para detectar signos de toxicidad por litio. El uso concomitante de meloxicam y pemetrexed puede aumentar el riesgo de mielosupresión asociada con pemetrexed, renal y toxicidad gastrointestinal (ver la información de prescripción de pemetrexed). Durante el uso concomitante de meloxicam y pemetrexed, en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina oscila de 45 a 79 ml / min, para controlar la mielosupresión toxicidad, renal y gastrointestinal. Los pacientes que toman Meloxicam deberían interrumpir la dosis durante al menos cinco días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed. En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml / min, no se recomienda la administración concomitante de meloxicam con pemetrexed. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 8.1 Embarazo El uso de AINE, incluyendo meloxicam, durante el tercer trimestre del embarazo aumenta el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo meloxicam, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) [véase Advertencias y precauciones (5.10)]. No hay estudios adecuados y bien controlados de meloxicam en mujeres embarazadas. Los datos de los estudios de observación respecto a posibles riesgos embriofetal de uso de AINE en las mujeres en el primer o segundo trimestre del embarazo no son concluyentes. En la población general EE. UU., todos los embarazos clínicamente reconocidos, independientemente de la exposición al fármaco, tienen una tasa previa de 2-4% para las malformaciones mayores, y 15-20% para la pérdida del embarazo. En los estudios de reproducción en animales, se observó la muerte embriofetal en ratas y conejos tratados durante el período de organogénesis con Meloxicam en dosis orales equivalentes a 0.65- y 6,5 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de meloxicam. Mayor incidencia de defectos septales cardíacos se observaron en los conejos tratados con meloxicam toda la embriogénesis a una dosis oral equivalente a 78 veces la dosis humana máxima recomendada. En los estudios de pre y posnatal de reproducción, se produjo un aumento de la incidencia de distocia, retraso en el parto, y la disminución de la supervivencia de las crías en 0,08 veces DMRH de meloxicam. No se observaron efectos teratogénicos en ratas y conejos tratados con meloxicam durante la organogénesis a una dosis oral equivalente a 2,6 y 26 veces la dosis humana máxima recomendada [Ver Ficha]. Con base en los datos en animales, las prostaglandinas han sido demostrado que tiene un papel importante en la permeabilidad vascular endometrial, la implantación de blastocisto, y decidualization. En estudios con animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, como meloxicam, dio lugar a una mayor pérdida de pre - y post-implantación. O asistencia al parto No hay estudios sobre los efectos de meloxicam durante el parto o el parto. En estudios con animales, los AINE, incluyendo meloxicam, inhiben la síntesis de prostaglandinas, causa retraso en el parto, y aumentar la incidencia de muerte fetal. El meloxicam no fue teratogénico cuando se administró a ratas preñadas durante la organogénesis fetal a dosis orales de hasta 4 mg / kg / día (2,6 veces mayor que la dosis humana máxima recomendada de 15 mg de meloxicam basado en la comparación de BSA). La administración de Meloxicam a conejas preñadas en todo embriogénesis produjo un aumento de la incidencia de los defectos septales del corazón a una dosis oral de 60 mg / kg / día (78 veces mayor que la MRHD basada en la comparación BSA). El nivel sin efecto fue de 20 mg / kg / día (26 veces mayor que la dosis máxima humana recomendada basada en la conversión de BSA). En ratas y conejos, se produjo mortalidad embrionaria con dosis orales de meloxicam de 1 mg / kg / día y 5 mg / kg / día, respectivamente (0.65- y 6,5 veces mayores, respectivamente, que el DMRH basa en la comparación de BSA) cuando se administró durante la organogénesis . La administración oral de meloxicam a ratas embarazadas durante la gestación tardía a través de la lactancia aumenta la incidencia de distocia, retrasó el parto, y disminución de la supervivencia de las crías a dosis de meloxicam de 0,125 mg / kg / día o mayor (0,08 veces DMRH basado en la comparación de BSA). 8.2 Lactancia No existen datos humanos disponibles sobre si meloxicam está presente en la leche humana, o sobre los efectos en los lactantes alimentados con leche materna, o en la producción de leche. 8.4 Uso pediátrico 8.5 Uso geriátrico La sobredosis El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). 12.1 Mecanismo de acción 12.3 Farmacocinética excreción Meloxicam es predominantemente en forma de metabolitos, y se produce en grados iguales en la orina y las heces. Sólo trazas del compuesto original sin cambios se excretan en la orina (0,2%) y las heces (1,6%). En vitro. Toxicología no clínica 13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad Estudios clínicos duración. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información para asesorar al paciente Cardiovasculares eventos trombóticos El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Reacciones cutáneas graves Cadila Healthcare Ltd Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: Aumento del riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Este riesgo puede ocurrir al principio del tratamiento y puede aumentar: con el uso prolongado de los AINE que puede causar la muerte El riesgo de desarrollar una úlcera o sangrado aumenta con: problemas de sangrado por el tiempo más corto posible &toro; si ha tenido un ataque de asma, urticaria, u otras reacciones alérgicas con aspirina o cualquier otro AINE. &toro; justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón. tienen problemas hepáticos o renales tiene la presión arterial alta tener asma si está embarazada o planea quedar embarazada. en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. No comience a tomar cualquier medicamento sin consultar a su proveedor de atención médica. presión de nuevo o peor arterial alta insuficiencia cardíaca problemas del hígado, incluyendo insuficiencia hepática problemas renales, incluyendo insuficiencia renal reacciones de la piel que amenazan la vida en peligro la vida reacciones alérgicas trastornos del habla Dolor de pecho hinchazón de la cara o la garganta debilidad en una parte o lado del cuerpo Deje de tomar su AINE y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas siguientes: náusea vomitar sangre más cansado o débil de lo habitual Comezón aumento de peso inusual la piel o los ojos con aspecto amarillento sarpullido o ampollas con fiebre indigestión o dolor de estómago hinchazón de los brazos, piernas, manos y pies síntomas parecidos a la gripe Si toma demasiado de su AINE, llame a su profesional médico u obtenga ayuda médica de inmediato. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los AINE. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico acerca de los AINE. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. La aspirina es un AINE pero no aumenta la probabilidad de un ataque al corazón. La aspirina puede causar sangrado en el cerebro, el estómago y los intestinos. La aspirina también puede causar úlceras en el estómago y los intestinos. Algunos de los AINEs se venden en dosis más bajas sin receta médica (over-the-counter). Hable con su médico antes de usar over-the-counter AINE durante más de 10 días. Información general sobre el uso seguro y eficaz de los AINE Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. No utilice los AINE para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé a los AINE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Si desea obtener más información sobre los AINE, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o profesional de la salud para obtener información sobre los AINE que se escriben para los profesionales de la salud. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Cadila Healthcare Ltd